聖保羅動物醫院 ISO 9001 建置計畫
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第一階段：品質手冊（QM）
- QM-001 品質手冊
- 品質政策
- 品質目標
- 組織架構與職責
- 流程地圖（Process Map）
- ISO 條文對照
第二階段：程序書（PR）（預計 22 份）
- PR-001 文件管制程序
- PR-002 紀錄管制程序
- PR-003 人力資源管理程序
- PR-004 教育訓練程序
- PR-005 風險與機會管理程序
- PR-006 採購管理程序
- PR-007 醫療設備管理程序
- PR-008 藥品管理程序
- PR-009 門診管理程序
- PR-010 手術管理程序
- PR-011 麻醉管理程序
- PR-012 住院管理程序
- PR-013 感染管制程序
- PR-014 客訴管理程序
- PR-015 不符合與矯正措施程序
- PR-016 內部稽核程序
- PR-017 管理審查程序
- 及其他相關程序。
第三階段：SOP
- 掛號 SOP
- 初診 SOP
- 再診 SOP
- 採血 SOP
- 疫苗施打 SOP
- 麻醉 SOP
- 手術 SOP
- 術後照護 SOP
- ICU 照護 SOP
- X 光檢查 SOP
- 超音波檢查 SOP
- 藥品領用 SOP
- 高壓滅菌 SOP
- 手術室清潔 SOP
- 冷鏈管理 SOP
- 醫療廢棄物處理 SOP
- 美容作業 SOP
第四階段：表單（FM）病歷表
- 手術同意書
- 麻醉同意書
- 住院紀錄
- ICU 紀錄
- 疫苗紀錄
- 醫療設備保養表
- 冰箱溫度紀錄
- 消毒紀錄
- 教育訓練紀錄
- 內部稽核表
- 管理審查紀錄
- 客訴處理單
- CAPA 矯正措施單等。
專案基本資料
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項目 |
內容 |
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醫院名稱 |
聖保羅動物醫院 |
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地址 |
高雄市左營區華夏路1062號 |
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負責人 |
詹翔霖 |
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成立日期 |
民國114年11月19日 |
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員工人數 |
25人（獸醫師6人、助理14人、行政5人） |
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品質管理系統 |
ISO 9001:2015 |
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適用範圍 |
犬貓門診、急診、手術、住院、健檢、影像診斷、寵物美容等服務 |
文件編碼規範（建議）
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文件類型 |
編碼 |
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品質手冊 |
QM-001 |
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程序書 |
PR-001～PR-025 |
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SOP |
SOP-001～SOP-080 |
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表單 |
FM-001～FM-150 |
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外來文件 |
ED-001 |
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品質紀錄 |
QR-001 |
品質管理系統增加下列專章：
- 急診醫療管理
- 住院與夜間照護管理
- 手術室管理
- 麻醉安全管理
- 影像診斷管理
- 臨床檢驗管理
- 感染管制
- 醫療設備維護與校驗
- 藥品及管制藥品管理
- 生物醫療廢棄物管理
- 醫療異常事件通報與改善
- 飼主溝通與知情同意
文件包含：
- 第一冊：品質手冊（QM）
- 第二冊：程序書（PR）
- 第三冊：SOP（各部門標準作業程序）
- 第四冊：表單（FM）
- 第五冊：風險管理
- 第六冊：內部稽核
- 第七冊：管理審查
- 第八冊：教育訓練教材
